目前片劑的制備工藝主要有干法制粒壓片,濕法制粒壓片,粉末直壓工藝等。其中粉末直壓技術(shù)由于工藝過程簡單,節(jié)能省時(shí)等優(yōu)點(diǎn),使用率不斷增加。
在
高速壓片機(jī)使用過程中,由于粉末流動(dòng)性的問題往往導(dǎo)致填充不充分,進(jìn)而導(dǎo)致片重差異過大,無法發(fā)揮出壓片機(jī)的作用。
下面主要著重介紹如何根據(jù)物料的流動(dòng)性,選擇合適的填料器和葉輪,來滿足生產(chǎn)的需要。
休止角法是藥物分體流動(dòng)性測量方法中常用的方法之一,可通過獲得粉體休止角而對其流動(dòng)性的好壞有一個(gè)大致的判斷。休止角也是檢測藥物流動(dòng)性簡單的方法之一。
通過測定粉體的休止角或卡爾系數(shù)。就可以較為明確的體現(xiàn)其流動(dòng)性,我們根據(jù)這一特性,在高速壓片機(jī)當(dāng)中,提供不同類型的填料器,使壓片機(jī)能夠發(fā)揮出更大的作用。
另外由于粉體的粒徑不同,我們還可以選擇安裝在填料器上不同的葉輪,方葉式葉輪在攪拌的過程當(dāng)中,由于其機(jī)械特性,容易破壞粉體顆粒,也會(huì)造成填量不穩(wěn)定的問題,從而導(dǎo)致片重差異過大,所以針對粒徑較大的顆粒,可以選擇圓棒式的葉輪。
另外,由于其圓形表面,會(huì)在運(yùn)行中,對前方,上下的物料起到提交擠壓作用,相較于方葉式的葉輪只對前方的物料有推進(jìn)作用,更適用于流動(dòng)性更差的粉體。
高速壓片機(jī)在實(shí)際的生產(chǎn)過程當(dāng)中,還要根據(jù)粉體的流動(dòng)性調(diào)整葉輪的轉(zhuǎn)速,但不一定是葉輪的轉(zhuǎn)速越快越好,例如對于粒徑不一致的粉體,過快的葉輪轉(zhuǎn)速會(huì)導(dǎo)致粉體分層,從而導(dǎo)致填充量的不一致,需要有針對性的進(jìn)行調(diào)整。